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Adrien Marinho 2
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Johnson & Johnson concordou em pagar mais de US $ 2,2 bilhões para resolver as reivindicações civis e criminais que dizem que ela comercializou o antipsicótico Risperdal e outros medicamentos para usos off-label, além de ter pago propinas a uma grande farmácia, disse o Departamento de Justiça nesta segunda-feira.
O acordo, um dos maiores acordos de fraude de cuidados de saúde na história, em grande parte centrado no Risperdal, um antipsicótico que a Johnson& Johnson comercializou para tratar pacientes idosos com demência, bem como as crianças com problemas comportamentais. O acordo civil também resolveu reivindicações relacionadas com um antipsicótico similar, Invega, bem como medicação para o coração, Natrecor.
A gigante farmacêutica e suas subsidiárias concordaram em pagar US $485 milhões em multas e confisco, e US $1,72 bilhões em acordos civis com o governo federal e Estados.
"Essas empresas encheram os bolsos à custa dos contribuintes norte-americanos, pacientes e a indústria privada de seguros”, como eles dirigiram-se os custos de saúde e prejudicaram a solvência dos programas de saúde como o Medicare, disse o Procurador Geral dos EUA, Eric Holder. "O acordo também aborda as acusações de conduta que de forma imprudente coloca em risco a saúde de alguns dos membros mais vulneráveis da nossa sociedade -. Incluindo crianças, idosos e pessoas com deficiência”.
O Risperdal foi aprovado pela Food and Drug Administration para o tratamento da esquizofrenia. Mas, em 2002 e 2003, os representantes de vendas para a Janssen Pharmaceuticals, subsidiária da Johnson & Johnson, pediram para médicos e outros prescreverem o medicamento para tratar sintomas como agitação, hostilidade e confusão em pacientes idosos com demência, de acordo com acusações criminais.
Sob um apelo criminal, Janssen vai pagar um total de US $ 400 milhões para acalmar as reivindicações e se declarar culpada de uma acusação de contravenção.
Em uma queixa civil relatada, a Justiça disse que a Janssen comercializou Risperdal para controlar o comportamento de pacientes do lar de idosos, crianças e pessoas com deficiência mental.
A empresa fez "declarações falsas e enganosas" sobre os benefícios do Risperdal e “os riscos que este minimiza”.
O governo diz que repetidamente alertou a Janssen que a comercialização do Risperdal como seguro e eficaz seria enganosa e que a droga representa um risco de aumento de acidente vascular cerebral, entre outros "sérios riscos de saúde" para os idosos. A empresa também minimizou ou não publicou estudos que confirmam os perigos da droga, disse a Justiça.
De 1999 a 2005, apesar das repetidas advertências da FDA, Janssen criou uma "força de vendas ElderCare" que tinha como alvo casas de repouso e os médicos que trataram os idosos em uma campanha para promover os usos off-label.
Durante aquele período, a empresa também disse a essa força de vendas para venderem o Risperdal para psiquiatras infantis e outros para tratar crianças com doenças como o transtorno de déficit de atenção, transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) e autismo. O Risperdal aumentou o risco em crianças de elevados níveis de um hormônio que pode estimular o desenvolvimento do peito, entre outros efeitos colaterais, as acusações do governo.
O acordo também resolve as acusações de que Janssen comercializou Invega, outro medicamento para tratar a esquizofrenia, para usos off-label.
Johnson & Johnson e Janssen teriam pagado milhões de dólares em propinas para a Omnicare, a maior farmácia do país, que atende a lares de idosos, para induzi-la a promover o Risperdal e outras drogas nas instalações. Janssen também alegadamente pagou a médicos "taxas de alto-falante" para persuadi-los a prescrever o Risperdal.
Pelo acordo, as empresas concordaram em pagar um total de 1.390 milhões de dólares para resolver queixas relacionadas com a marketing de off-label e propinas para Risperdal e Invega.
O acordo também resolve alegações de que a Johnson & Johnson e outra subsidiária, Scios, indevidamente comercializou Natrecor, que foi aprovado para o tratamento de uma forma aguda de insuficiência cardíaca congestiva.
Em vez disso, Scios lançou uma campanha agressiva para convencer médicos e clínicas a usarem a droga para tratar a insuficiência cardíaca menos grave.
"Este caso é um exemplo de uma empresa farmacêutica incentivando os médicos a usar uma droga de uma forma que não foi suportada por evidências científicas válidas", disse Brian Stretch, assistente de procurador dos EUA para o Distrito Norte da Califórnia.
O acordo exigirá que a J & J cumpra um contrato de cinco anos de integridade corporativa. Sob uma provisão, a empresa terá de mudar seu programa de bônus para permitir a cobrança de pagamentos feitos aos executivos que se envolveram em má conduta. A J & J também terá de ser mais transparente sobre a pesquisa, as políticas de publicação e os pagamentos aos médicos.
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